Reinigung und Endbearbeitung — extra gründlich.
Die hohen Anforderungen an die Qualität von Bauteilen in der Medizintechnik verlangen komplexe Lösungen. Hersteller von sterilen Medizinprodukten sind durch die Vorgaben der MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) dazu verpflichtet, eine Bioburden-Bestimmung mit Validierung an ihren Produkten durchführen zu lassen. Gemeinsam mit unseren Kunden entwickeln wir maßgeschneiderte Reinigungsprozesse, die den gesetzlichen Vorgaben für Medizinprodukte vollständig entsprechen. Unser Ziel ist sowohl die effektive Reduktion von Bioburden als auch von partikulären und chemischen Belastungen. Mit unserer langjährigen Erfahrung in den Bereichen Materialeigenschaften und Produktionsprozesse sind wir bestens aufgestellt, um Sie optimal zu unterstützen.
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Unsere Zertifizierung
Als Unternehmen in der Kunststoffverarbeitung stehen wir vor der Herausforderung, höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten. Ein präzises Qualitätsmanagement nimmt daher einen zentralen Stellenwert bei uns ein. Unser Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 9001 schafft Vertrauen bei unseren Kunden und Geschäftspartnern. Die zertifizierten Bereiche umfassen: Handel mit Kunststoffhalbzeugen und -fertigteilen, Kunststoffrohrleitungssystemen, Technischen Gummi- und Silikonprodukten, Fertigung und Montage von Kunststofffräs-/drehteilen und Elastomere, Dichtungen. Wir halten das Qualitätsversprechen aufrecht und lassen hierzu regelmäßige Audits unabhängiger Instanzen durchführen.
Unterstützung bei der Konstruktion
Wir unterstützen Ihre Entwicklungsabteilung von der Idee bis zur Serienreife Ihres Produkts. Sie benötigen Hilfe bei der Konzeption und Planung? Sprechen Sie uns an, gemeinsam finden wir garantiert die passende Lösung für Ihre Anwendung.
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